李景良 甄浩冉
【摘 要】 意图：觀察愈痹汤联合甲氨蝶呤、塞来昔布医治寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床效果及安全性。办法：将86例类风湿关节炎患者依照随机数字表法分为对照组和医治组，每组43例。对照组给予甲氨蝶呤每次10 mg，每周1次，口服；塞来昔布胶囊每次0.2 g，每日2次，口服。医治组在对照组医治基础上加服愈痹汤。2组1个阶段均为12周。调查2组临床效果，以及医治前后临床症状、体征、试验室方针。成果：医治组显效25例，有用15例，无效3例，总有用率为93.02%；对照组显效14例，有用19例，无效10例，总有用率为76.74%。2组比较，差异有统计学含义（P < 0.05）。医治后，2组压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时刻、痛苦视觉模仿评分法（VAS）评分和美国健康评价问卷（HAQ）评分较医治前均有改进（P < 0.05），且医治组压痛关节数、晨僵时刻、VAS评分和HAQ评分均显着低于对照组（P < 0.05）。2组DAS28评分及试验室方针较医治前均显着改进（P < 0.05），且医治组优于对照组（P < 0.05）。医治组不良反响发作率4.65%，显着低于对照组的23.26%（P < 0.05）。定论：愈痹汤联合甲氨蝶呤、塞来昔布医治寒湿痹阻型类风湿关节炎，较运用甲氨蝶呤、塞来昔布有更好的临床效果，并可削减不良反响的发作。
【关键词】 关节炎，类风湿；愈痹汤；甲氨蝶呤；寒湿痹阻证；临床效果
【ABSTRACT】Objective：To explore the clinical efficacy and safety of Yubi Tang（愈痹汤）combined with methotrexate and celecoxib in the treatment of rheumatoid arthritis with cold-damp obstruction syndrome.Methods：Eighty-six patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into a control group and a treatment group，43 cases in each group.The control group was given 10 mg of methotrexate once a week，and 0.2 g of Celecoxib Capsules twice a day.The treatment group was treated with Yubi Tang based on the treatment for the control group.The two groups were treated for 12 weeks.The clinical efficacy and clinical symptoms，signs and laboratory indexes of the two groups were observed.Results：In the treatment group，25 cases were markedly effective，15 cases were effective，3 cases were invalid，and the total effective rate was 93.02%；while in the control group，14 cases were markedly effective，19 cases were effective and 10 cases were ineffective，and the total effective rate was 76.74%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，tenderness joint count，swelling joint count，morning stiffness time，VAS scores and HAQ scores were improved（P < 0.05），and tenderness joint count，morning stiffness time，VAS scores and HAQ scores in the treatment group were significantly lower than those in the control group（P < 0.05）.The DAS28 scores and laboratory indexes of the two groups were significantly improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.The incidence of adverse reactions in the treatment group was 4.65%，which was significantly lower than 23.26% of the control group.Conclusion：Yubi Tang combined with methotrexate and celecoxib has a better clinical efficacy than methotrexate and celecoxib in the treatment of rheumatoid arthritis with cold-damp obstruction，and it can reduce the occurrence of adverse reactions.
【Keywords】 arthritis，rheumatoid；Yubi Tang（愈痹汤）；methotrexate；cold-damp obstruction syndrome；
clinical efficacy
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是以侵蚀性、对称性多关节炎为首要临床表现的缓慢、全身性本身免疫性疾病[1]。当时医治以操控病况、改进功用、下降疾病活动度为首要方针。临床常用的药物有非甾体抗炎药、改进病况抗风湿药、糖皮质激素和植物药、生物制剂等，但这些药物在运用过程中会发作较多的不良反响，如骨髓按捺、肝肾功用危害、胃肠道反响、皮疹、掉发等[2]。为探寻愈加安全有用的医治办法，越来越多的人将目光投向中医药这座宝库[3]。笔者以中医全体观念和辨证论治为辅导，以多年经验总结出愈痹汤，常于临床中联合西药医治寒湿痹阻型RA，现总结报告如下。
1 临床材料
1.1 一般材料 选取2016年1月至2017年1月在河南大学淮河医院中西医结合风湿病门诊就诊的RA患者86例，依照随机数字表法分为医治组和对照组，每组43例。医治组男10例，女33例，年纪22～60岁，均匀（36.37±14.33）岁；病程0.17～15年，均匀（7.39±4.72）年。对照组男9例，女34例；年纪20～61岁，均匀（37.92±15.27）岁；病程0.25～15年，均匀（7.62±4.36）年。2组患者在性别、年纪、病程等方面比较，差异无统计学含义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 确诊规范
1.2.1 西医确诊规范 依照1987年美国风湿病学会（ACR）拟定RA分类规范[4]：①晨僵；② > 3个关节区的关节炎；③手关节炎；④对称性关节炎；⑤类风湿结节；⑥类风湿因子（RF）阳性；⑦印象学改动。以上7条满意4条并在外其他关节炎可确诊为RA。其间①～④持续时刻有必要至少6周。
1.2.2 中医证候规范 依照《中药新药临床研讨辅导准则》[5]规范。寒湿痹阻证主症：①关节冷痛，触之不温，皮色不红；②遇寒痛增，得热痛减。次症：①关节拘急，屈伸晦气；②肢冷，或畏寒喜暖；③口淡不渴。舌脉：舌体胖大，舌质淡，苔白或腻，脉弦或紧。契合主症2条或契合主症1条、次症2条，结合舌脉。
1.3 归入规范 ①契合上述西医确诊规范及中医证候规范；②年纪18～65岁；③不兼并其他风湿免疫疾病及严峻感染、肿瘤等恶性疾病；④近1个月未运用糖皮质激素及免疫按捺剂；⑤患者签署知情同意书。
1.4 扫除规范 ①妊娠及哺乳期妇女；②不能恪守医嘱服药或对所服用药物过敏者。
2 方 法
2.1 医治办法 对照组给予甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司，出产批号150901，规范2.5 mg），每次10 mg，每周1次，口服；塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字J20120063，规范0.2 g），每次0.2 g，每日2次，口服。医治组在对照组医治基础上加用愈痹汤，药物组成：制川乌6 g、制草乌6 g、羌活9 g、独活9 g、桂枝9 g、桑枝30 g、当归10 g、鸡血藤30 g、续断10 g、白芍10 g、熟地黄10 g、蜈蚣2条、蜂房10 g、炒白芥子9 g、甘草6 g等。每日1剂，水煎200 mL，早、晚2次温服。2组1个阶段均为12周。
2.2 调查方针 压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时刻、痛苦视觉模仿评分法（VAS）评分、美国健康评价问卷（HAQ）评分、DAS28评分、红细胞沉降率（ESR）、C-反响蛋白（CRP）、RF。
2.3 效果鉴定规范 依照ACR引荐的RA病况改进规范[6]：ACR70表明患者全体病况改进达70%，将其界说为显效，ACR20及ACR50界说为有用，未到达ACR20则为无效。
2.4 统计学办法 选用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量材料以表明，选用t查验；计数材料选用χ2查验。以P < 0.05为差异有统计学含义。
3 结 果
3.1 2组患者临床效果比较 医治组总有用率为93.02%，高于对照组的76.74%，2组比较，差异有统计学含义（χ2 = 4.440，P = 0.035）。见表1。
3.2 2组患者医治前后临床症状及体征比较 医治后，2组患者压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时刻，以及痛苦VAS评分和HAQ评分均显着低于医治前（P < 0.05）；医治组压痛关节数、晨僵时刻以及痛苦VAS评分和HAQ评分均显着低于对照组（P < 0.05）。见表2。
3.3 2组患者医治前后DAS28评分、CRP、ESR、RF比较 医治后，2组DAS28评分、CRP、ESR、RF均显着下降（P < 0.05）；且医治组显着低于对照组（P < 0.05）。见表3。
3.4 2组不良反响比较 医治组呈现胃肠不适1例，肝功用反常1例，不良反响发作率4.65%；对照组呈现皮疹瘙痒1例，胃肠道不适4例，肝功用反常3例，白细胞下降2例，不良反响发作率23.26%。2组比较，差异有统计学含义（P < 0.05）。
4 讨 论
RA是一种以缓慢进行性关节病变为主的本身免疫病[7]，劳累关节的首要表现是重复发作的滑膜炎症，形成关节痛苦和变形[8]。西医学以为，其发病与内分泌、遗传、感染及其他要素如冰冷、湿润、疲惫、吸烟、精力影响等相关。中医学以为，本病属“痹证”领域，如《灵枢》所言之“周痹”，《金匮要略》所言之“历节”，朱丹溪所言之“痛风”，焦树德所言之“尪痹”，皆有本病發作之特色。观其病因病机，《黄帝内经》云：“风、寒、湿三气杂致，合而为痹。”“风雨寒热不得虚，邪不能独伤人也。”《济生方》云：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”
笔者以为，本病性质乃本虚标实，以肝脾肾虚为本，湿滞、瘀阻为标，其病位在骨、关节、肌肉、筋脉[9]。临床中较多见寒湿痹阻型RA，笔者以多年的医治经验总结出愈痹汤，方中以制川乌、制草乌散寒除湿、温经定痛为君药；羌活、独活、桑桂枝辛温，搜风祛湿、通利关节，助川乌、草乌温经通络除痹痛，共为臣药；久病多瘀、久病多虚，以续断补肝肾、壮筋骨，蜂房益肾温阳，白芍、熟地黄补血养阴，当归、鸡血藤补血活血，蜈蚣性善走窜、开气血凝集，白芥子利气豁痰，共为佐药，助君臣扶正祛邪；甘草益气和中缓急，谐和诸药为使药。诸药配伍，共奏温经散寒、祛湿通络、除痹止痛之功。临床中适用于有关节冷痛拘急，屈伸晦气，遇寒痛增，得热则减，或肢冷、畏寒喜暖，脉沉弦或紧等辨证归于寒湿痹阻的RA患者。
综上所述，在寒湿痹阻型RA患者的医治中，若用愈痹汤联合甲氨蝶呤、塞来昔布，较运用甲氨蝶呤、塞来昔布医治，可进一步改进病况，下降疾病活动度，且在医治过程中，能削减不良反响的发作。
5 参考文献
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