刘倩颖 曹永芬 姚血明 马武开
【摘 要】意图：调查扶正化瘀通络汤联合来氟米特片医治晚年类风湿关节炎的临床效果。办法：选取60岁以上类风湿关节炎患者80例，随机分为医治组和对照组，每组40例。对照组给予口服来氟米特医治，医治组在对照组根底上给予扶正化瘀通络汤医治。2组均以12周为1个阶段。调查2组临床效果，以及医治前后症状、体征、炎症因子等目标。成果：医治组掉落2例，对照组掉落4例。医治组显效23例，有用10例，无效5例，总有用率为86.84%；对照组显效19例，有用9例，无效8例，总有用率为77.78%。2组比较，差异有统计学含义（P < 0.05）。医治后，2组症状、体征及炎性目标较医治前均有改进（P < 0.01或P < 0.05），且医治组显着优于对照组（P < 0.05）。医治过程中医治组5例、对照组
9例呈现不同程度的不良反响。定论：扶正化瘀通络汤联合来氟米特医治晚年类风湿关节炎临床效果优于独自服用来氟米特，不只能够辅佐进步效果，一起可显着缓解来氟米特的副效果，效果显著，安全可靠。
【关键词】 关节炎，类风湿；晚年；扶正化瘀通络汤；来氟米特；临床效果
【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy of Fuzheng Huayu Tongluo Tang（扶正化瘀通络汤）combining Leflunomide Tablets in the treatment of senile rheumatoid arthritis.Methods：Eighty patients over sixty years old with rheumatoid arthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，with 40 cases in each.The control group was orally given leflunomide，and the treatment group was treated with Fuzheng Huayu Tongluo Tang based on the treatment for the control group.The two groups were treated with 12 weeks as a course.The clinical effects of the two groups were observed，as well as the symptoms，signs，and inflammatory factors before and after the treatment.Results：There were 2 cases in the treatment group and 4 cases in the control group called off.In the treatment group，23 cases were markedly effective，10 cases were effective，5 cases were invalid，and the total effective rate was 86.84%.In the control group，19 cases were markedly effective，9 cases were effective，8 cases were ineffective，and the total effective rate was 77.78%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，the symptoms，signs and inflammatory indexes of the two groups were improved（P < 0.01 or P < 0.05），and the treatment group was obviously better than the control group（P < 0.05）.Five cases in the treatment group and nine cases in the control group had different levels of adverse reactions.Conclusion：Fuzheng Huayu Tongluo Tang combining leflunomide Tablets is better than leflunomide alone in the treatment of senile rheumatoid arthritis.It can not only help improve the curative effect，but also relieve the side effects of leflunomide，which is effective，safe and reliable.
【Keywords】 arthritis，rheumatoid；senile；Fuzheng Huayu Tongluo Tang（扶正化瘀通絡汤）；leflunomide；clinical efficacy
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）以发病率高、复发率高及致残率高为特色，临床上把年纪大于60岁的RA患者称为晚年RA，依据发病时刻可分两型：一为晚年发病患者（elderly onset rheumatoid arthritis，EORA），二为青年发病拖延至晚年患者（non-elderly onset rheumatoid arthritis，NEORA），临床以后者多见。因患者年老体衰、脏腑功用阑珊加之久痹正虚及根底疾病多样杂乱等特色，在临床用药上既要效果显著又要安全可靠。笔者选用扶正化瘀通络汤联合来氟米特医治晚年RA患者40例，现总结报告如下。
1 临床材料
1.1 一般材料 选取2015年9月至2016年9月在贵阳中医学院第二隶属医院风湿免疫科就诊的门诊及住院晚年RA患者80例，随机分为医治组和对照组，每组40例。医治组男11例，女29例；年纪60～80岁，均匀（69.78±6.97）岁；病程2～39年，均匀（16.64±8.65）年；EORA患者13例，NEORA患者27例。对照组男8例，女32例；年纪60～80岁，均匀（69.94±5.72）岁；病程2～38年，均匀（17.11±8.77）年；EORA患者11例，NEORA患者29例。2组患者在性别、年纪、病程等方面比较，差异无统计学含义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 确诊规范
1.2.1 西医确诊规范 依照美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010年修订的RA分类确诊规范。
1.2.2 中医证型规范 依照《中医病证确诊效果规范》[1]中久痹正虚、痰瘀互结证规范。
1.3 归入规范 ①契合上述西医确诊规范及中医证型规范；②年纪60～80岁；③RA功用分级为Ⅰ、Ⅱ级，X线分期为Ⅰ、Ⅱ级，DAS28 > 2.6；④无严峻内科疾病；⑤患者签署知情同意书。
1.4 扫除规范 ①除规则用药外，未停服医治本病的其他药物者；②对实验药物过敏者；③兼并其他风湿类疾病，或有心、脑、肝肾功用不全及造血体系等严峻疾病者。
2 方 法
2.1 医治办法 對照组给予来氟米特片（姑苏长征-欣凯制药有限公司，国药准字H20000550，规范10 mg），每次20 mg，每日1次，口服。关节痛苦严峻难以忍受时可暂时给予美洛昔康片（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20010207，规范7.5 mg），每次15 mg，每日1次，口服。医治组在对照组医治根底上加用扶正化瘀通络汤，药物组成：天南星10 g、皂角子10 g、白术12 g、甘草9 g、当归15 g、法半夏10 g、陈皮6 g、川芎9 g、生地黄15 g、桃仁10 g、红花10 g、赤芍12 g、独活9 g、牛膝10 g、桑寄生10 g。水煎300 mL，每日1剂，分3次服用。加减：关节显着肿胀、肢体沉重、功用受限等脾虚湿盛者，加茯苓、苍术、萆薢、薏苡仁、防己、地龙；关节痛苦剧烈伴显着变形，病程较久等正虚血瘀重者，加延胡索、姜黄、莪术、桃仁。2组均以12周为1个阶段。
2.2 调查目标 （1）症状及体征：分别从关节痛苦度、关节压痛度、关节活动度，以及关节肿胀度4个视点判别患者片面症状及体征的改动。记分规范参照《中药新药临床研讨辅导准则（试行）》[2]制定。（2）炎性目标：红细胞沉降率（ESR）及C-反响蛋白（CRP）。（3）安全性目标：血常规、肝肾功用及不良反响。
2.3 效果鉴定规范 参照《中药新药临床研讨辅导准则》[2]中效果规范。临床操控：首要症状、体征全体改进率≥75%，ESR、CRP正常或显着改进或挨近正常。显效：首要症状、体征全体改进率50%～ < 75%，ESR、CRP有改进。有用：首要症状、体征全体改进率30%～ < 50%，ESR、CRP有改进或无改进。无效：首要症状、体征全体改进率 < 30%，ESR、CRP无改进。
2.4 统计学办法 选用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量材料以表明，选用t查验；计数材料选用χ2查验。以P < 0.05为差异有统计学含义。
3 结 果
医治过程中医治组掉落2例，对照组掉落4例。
3.1 2组患者临床效果比较 医治组总有用率为86.84%，对照组总有用率为77.78%，2组比较，差异有统计学含义（P < 0.05）。见表1。
3.2 2组患者医治前后炎性目标比较 医治后，2组炎性目标较医治前均有显着改进（P < 0.01或P < 0.05）；且医治组优于对照组（P < 0.05）。见表2。
3.3 2组患者医治前后症状及体征比较 医治后，2组症状及体征较医治前均有显着改进（P < 0.01或P < 0.05）；且医治组优于对照组（P < 0.05）。见表3。
3.4 2组患者医治前后安全性目标比较 医治过程中，医治组5例呈现不良反响，其间胃肠道不适3例，转氨酶升高1例（停药），皮疹1例（停药）；对照组9例呈现不良反响，其间胃肠道不适2例，白细胞下降1例（停药），转氨酶升高3例（停药），皮疹2例（停药）。经对症处理后均好转。
4 讨 论
RA是一种缓慢全身性炎症反响性疾病，以多关节和多脏器一起参加为特色，首要表现为关节痛苦、肿胀及功用障碍，病况拖延重复，终致关节变形，功用损失[3]。跟着老龄化社会发展，晚年RA患者日积月累，因年老体衰且易兼夹兼并症，加之高龄要素可进一步添加感染率，导致医治上面对极大应战[4-5]。西医医治多选用糖皮质激素、非甾体抗炎药、改进病况抗风湿药及免疫抑制剂等，以发挥其抗炎、止痛、消肿效果，但是因效果继续时刻短、易于复发、不良反响显着等导致许多患者难以坚持用药。中医药疗法则能发挥其独有优势，归纳调度，效果显著。
RA属中医学“痹证”“历节”等领域。晚年RA正气亏虚致风、寒、湿乘机侵入筋骨，邪阻气机致痰瘀互结；正虚邪犯，互相相争致经络不通，然后关节肿胀、屈伸晦气、筋挛骨松而成“痹”。其主病在关节，与肝脾肾密切相关，属本虚标实之证。“祛邪先扶正，正盛邪自除”，因而，扶正祛邪、化瘀通络对医治晚年RA至关重要[5]。马武开[6]提出RA病况后期当以正气亏虚、精气缺乏为首要发病机制，医治当以补益肝肾、强筋健骨为首要准则，以此为法医治晚年RA，临床效果显著。钟琴[7]从久痹正虚视点动身医治晚年RA，以为久痹不愈必伤肝肾气血，因而医治当以扶正祛邪为主，药用独活寄生汤加减，养肝益肾、养血柔肝，效果显着。
本研讨方选扶正化瘀通络汤联合来氟米特医治晚年RA，选用随机对照实验办法，以来氟米特为对照组调查其效果，成果医治组总有用率优于对照组，一起调查2组关节痛苦度、压痛度、活动度、肿胀度、ESR、CRP的改进状况，以及比照2组血常规、肝肾功用和不良反响状况，发现服用扶正化瘀通络汤联合来氟米特不只可有用缓解晚年RA患者临床症状及体征，还能显着下降服用来氟米特时的不良反响，主张推广应用。
5 参考文献
[1] 国家中医药管理局.中医病证确诊效果规范[M].南京：南京中医药大学出版社，1994：29-30.
[2] 國家食品药品监督管理局.中药新药临床研讨辅导准则（试行）[M].北京：我国医药科技出版社，2002：115-119.
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[8] 孙运中，钟琴，马武开.钟琴教授医治难治性类风湿关节炎经历[J].风湿病与关节炎，2015，4（10）：45-47.
