唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠重磅招商

2019又是医药行业风云变幻的一年，2020年该何去何从，在动荡的医药环境下，产品的选择变得尤为重要，因为它决定了医药人可持续发展的力量。

在此，上海臣邦医药科技股份有限公司隆重推荐围术期镇痛领域黄金单品——利泽®：唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠。

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通用名称

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注射用帕瑞昔布钠

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商品名

\n 利泽 \n \n \n

类别

\n 非甾体抗炎药（NSAIDs） \n \n \n

适应症

\n 用于手术后疼痛的短期治疗 \n \n \n

规格

\n 20mg、40mg(以帕瑞昔布计) \n \n \n

用法用量

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40mg静脉注射(IV)或肌内注射(IM)，随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg，最大剂量80mg/天

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医保类别

\n 国家医保乙类（2019年版） \n \n \n

生产厂家

\n 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 \n \n \n 批准文号
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20mg：国药准字H20193292

40mg：国药准字H20193293

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手术量逐年递增，帕瑞昔布市场潜力巨大

2019年中国卫生健康统计年鉴显示2018年全国住院手术人次为6172万人次，同比增长10.31%，2014年-2018年复合增长率为8.9%，折合注射用帕瑞昔布钠潜力量约3.7亿支/年。

米内网数据显示，2018年注射用帕瑞昔布钠销售额为12.9亿元，同比增长45%。

更优NSAIDs

剑指30亿传统非选择性COX抑制剂市场

注射用帕瑞昔布钠是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂，与传统非选择性COX抑制剂相比具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点；与阿片类药物联用能显着减少阿片类药物用量及相关不良反应。

自上市以来，先后被国内外权威指南推荐广泛用于麻醉科、外科、骨科、妇科等多个科室术后疼痛的治疗。随着国产品种的上市，注射用帕瑞昔布钠将抢占更多传统非选择性COX抑制剂市场。

针剂，一致性评价是其命运的关键

思路决定出路

早在2017年12月22日，药品审评中心就发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，陆续有注射制剂开展一致性评价申请工作，但目前针剂直接视为一致性评价产品，主要方法是通过注册分类制或者国际注册申报。

国产注射用帕瑞昔布市场竞争激烈

狭路相逢，智者胜

臣邦医药的利泽®是唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠，在申请一致性评价方面，公司已采取双通道策略，一方面是通过传统补充申请进行一致性评价申请工作，另一方面是通过欧盟认证后直接申请一致性评价，另外在2015年11月11日发布的《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评委批若干政策的公告(2015年第230号)》中明确指出对 于 欧盟认证的产品列入加快审批目录，且不受注射剂一致性评价政策开放时间的影响，因此 利泽®有望在一致性评价层面先发制人，成为第一个通过一致性评价的注射用帕瑞昔布钠。 另外，利泽 ®生产线通过欧盟GMP认证，此生产标准高于国内GMP标准，因此产品的质量更有保障。

其他招商产品

\n \n \n 重磅产品 \n 生产厂家 \n 产品特点 \n \n \n

兰美欣®

注射用兰索拉唑 \n 上海上药新亚药业有限公司 \n

● 确保前三家过一致性，受理号CYHB1950343

● 国家医保乙类

● 新一代抑酸药（PPI），起效快，抑酸强，疗效持久 \n \n \n 批准文号
\n 国药准字H20130003 \n \n \n \n \n \n 重磅产品 \n 生产厂家 \n 产品特点 \n \n \n

臣康安®

头孢丙烯分散片 \n 上海美优制药有限公司 \n

● 国家医保乙类，口服常释制剂型前三家过一致性

● 低代口服抗生素，安全高效，可用于儿童、孕妇等特殊人群

● 分散片剂型，崩解快、吸收快，生物利用度高

● 多规格多包装，可布局院内院外各级市场 \n \n \n 批准文号 \n

0.5g：国药准字H20184003

0.25g：国药准字H20083387

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