▍来历:赛柏蓝/Insight数据库
▍收拾:玉米
7个药行将经过一致性点评。
▍本月,12药品经过一致性点评
华海药业:依非韦伦
4月26日,浙江华海药业发布公告,其依非韦伦片(标准:50mg,200mg,600mg)正式进入我国上市药品目录集,标志着依非韦伦片经过了仿制药质量和效果一致性点评。
正大丰海:福多司坦片
4月24日,我国生物制药宣告,其隶属公司江苏正大丰海制药有限公司的新式祛痰药福多司坦片,取得我国国家药品监督管理局同意经过仿制药质量和效果一致性点评,同种类国内首家。
北京百奥药业:恩替卡韦片
4月23日,国家药监局更新产品信息,北京百奥药业的恩替卡韦片(1mg、0.5mg)获批,据米内网数据,北京百奥药业的恩替卡韦片为4类仿制药,视同经过一致性点评,为恩替卡韦片剂首家过评。
深圳信立泰:盐酸贝那普利片
4月20日,深圳信立泰发布公告称,近来收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝那普利片(标准:10mg、5mg)的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。
倍特药业:头孢克肟胶囊
4月12日,据倍特药业官微音讯,该公司的头孢克肟胶囊(标准:0.1g)国内首家经过一致性点评。
宜昌人福医药:对乙酰氨基酚片
4月11日,据药智网信息,宜昌人福医药的对乙酰氨基酚片进入《我国上市药品目录集》,依照相关方针,视同经过一致性点评。
湖南科伦:头孢氨苄胶囊
4月10日,科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药有限公司研制的化学药品“头孢氨苄胶囊”取得国家药监局核准签发的《药品弥补请求批件》,此次首家过评的标准为:0.125g、0.25g 、0.5g。
海思科:富马酸替诺福韦二吡呋酯片
4月10日,海思科发布公告,其全资子公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”(标准300mg)经过一致性点评。
沈阳红旗:异烟肼片
4月9日,上海复星医药发布公告,称其控股子公司沈阳红旗收到国家药监局颁布的关于“异烟肼片”(标准:0.1g)的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药一致性点评。
湖南汉森:碳酸氢钠片
4月9日晚间,湖南汉森制药发布公告,收到国家药监局核准签发的化学药品“碳酸氢钠片(标准:0.5g)”的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药一致性点评。
福州海王福药:碳酸氢钠片
4月9日晚间,海王生物发布公告,收到公司控股子公司福州海王福药制药有限公司告诉得悉,海王福药近来收到了国家药监局核准签发的“碳酸氢钠片(标准:0.5g)”的《药品弥补请求批件,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。
远大医药(我国):碳酸氢钠片
同期,远大医药(我国)的“碳酸氢钠片(标准:0.5g)”经过一致性点评。
▍239个药现现已过,还有7个行将过评
除此之外,据Insight 一致性点评数据库显现,还有 7 个受理号将会很快将经过一致性点评,包含诺华的“瑞舒伐他汀钙片”、齐鲁制药的“阿德福韦酯片”、上海信宜的“盐酸二甲双胍片”等。
如下图:
4月25日,国家卫健委在新闻发布会介绍,国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁介绍,现在经过一致性点评的种类现已到达239个。