安全#经济药品
2016年1月9日，我国中药协会与颈复康药业集团一起举办的“腰痛宁胶囊上市30年效果发布会”在北京会议中心举办。出席会议的国内中医药界专家学者、GCP组织人员、临床医师近200余人，共享了腰痛宁胶囊上市再点评作业的各项研讨效果。
重视要点：安全性及有用性
腰痛宁胶囊是颈复康药业集团有限公司自主研发的中药复方制剂，自1985年同意上市以来，已在临床运用整整三十年，惠及患者上亿人次。腰痛宁胶囊处方谨慎，重用风湿要药制马钱子，配以麻黄、苍术、乳香、没药、土鳖虫、僵蚕、全蝎、川牛膝、甘草，具有分散寒邪、温经通络、消肿止痛的成效，用于医治寒湿瘀阻经络所造成的的腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛，获得了杰出的效果，被列为国家中药维护种类、国家医保种类，是医治肢体关节痛苦重要的药物。
因为腰痛宁胶囊是上世纪80年代开发研发的新药，遭到年代的约束和科技条件的约束，无论是药学、医学研讨方面，循证根据多有缺憾，为此公司从80年代后期开端，积极展开腰痛宁胶囊的安全性有用性的上市后再点评研讨和质量规范进步操控作业，并获得多项研讨效果。
研讨效果：严控四维规范
按IV期相关临床实验规范，研讨人员对腰痛宁胶囊进行了大规模的临床实验，在四个规范系统中，完结了一系列研讨。
1.药物的安全性：完结了2326例腰痛宁胶囊大样本临床安全性实验研讨结果，不良反应发生率仅为1.42%，未发现严峻不良反应，充沛标明该药物具有较高的安全性。
2. 药物的效果性：按IV期临床实验规范的要求完结的腰痛宁胶囊2326例大样本本身对照临床实验研讨，研讨结果标明，腰痛宁胶囊关于腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节炎，引起的痛苦（静息痛/活动痛）及功能障碍（ODI）的改进有切当效果，且4周效果优于2周。
3. 药物的经济性：腰痛宁胶囊是《国家医疗保险药品目录》和《国家贱价药品目录》药品，患者每天用药费用只要3、4元，最高不超越5元，阐明腰痛宁胶囊是一种经济、廉价的有用药物。
4. 药物的质量稳定性：通过含量剖析，固定药材产地，建造药材编造出产基地，从源头上保证制品药剂的质量。腰痛宁胶囊是含有马钱子碱和士的宁有毒成分的复方制剂，马钱子碱和士的宁既是方中的有用成分，又有较强的毒性，公司通过多年尽力，不断展开研讨，进步产品质控规范，形成了从质料收购、编造加工到半制品查验和制品查验的出产全过程的质量操控规范系统，在出产关键环节还采用了近红外光谱在线检测技能，物料混合均匀度大幅进步，保证产品质量可控，成分均一，拟定的制品指纹图谱国家药品规范被《我国药典》2015版收载，也是国家首个中药大复方口服制剂指纹图谱规范，腰痛宁胶囊的质量操控技能和产品规范到达国内领先水平。
我国中药协会会长房书亭指出，企业应该扛鼎保证大众用药安全的社会职责，坚持以科技为先导的开展之路，苦练内功，勇于创新，培养服用安全、价格低廉而且效果切当的优势种类，让传统中药制造业走上科技开展之路。
