最近，上海市食品药品监督管理局先后收到罗氏确诊产品（上海）有限公司和梅里埃确诊产品（上海）有限公司自动召回雌二醇检测试剂盒的医疗器械召回事情陈述。两家公司查询发现，因为氟维司群（Fulvestrant）与雌二醇分子结构相似，或许会与雌二醇检测试剂盒发作穿插反响，因而对承受氟维司群医治的患者进行雌二醇检测时，雌二醇检测成果假性升高。这或许会误导医师改动或停止运用氟维司群，然后影响患者病况。
两家公司宣布警示：关于运用氟维司群进行医治的患者，主张不要运用雌二醇检测试剂盒进行检测。
现在，在全球范围内，两家公司没有收到相似投诉。上海市食品药品监督管理局稳重提示医护人员及患者重视雌二醇检测试剂盒用于承受氟维司群医治患者检测确诊的危险。
上海市食品药品监督管理局要求企业加强上市后医疗器械危险监测，采纳有用办法，自动召回存在不合理危险的医疗器械。
