麻佳健+吴旦斌+张琦瑶+步怀恩+付于
【摘 要】意图：体系点评毫针针刺医治骨关节炎的临床效果。办法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、我国知网、维普、万方数据库，契合归入规范的随机对照实验文献依照Cochrane体系点评员手册5.1.0版进行偏倚危险及质量点评，运用RevMan 5.3软件进行Meta剖析。成果：本研讨共归入16篇文献，累计调查骨关节炎患者3317例。研讨成果显现，在安全性方面，所归入的实验均无严峻不良事情；医治总有功率OR = 1.58，95%CI =[1.28，1.96]，P < 0.000 1，医治后关节痛苦症状SMD = -0.50，95%CI =[-0.79，-0.21]，P = 0.000 8，关节功用SMD = -0.53，95%CI =[-0.82，-0.25]，P = 0.000 3，
患者日子质量SMD = 0.39，95%CI =[0.18，0.59]，P = 0.000 3，效果耐久性SMD = -0.22，95%CI =[-0.39，-0.04]，P = 0.01，针刺组均优于对照组。定论：毫针针刺医治骨关节炎有用，且在改进关节痛苦症状、功用及患者身心健康等方面有优势，效果耐久，安全性较高。但因归入文献数量与质量的限制，效果鉴定或许存在部分偏倚，需求更多高质量的随机对照实验持续验证。
【关键词】 骨关节炎；毫针；针刺；Meta剖析；随机对照实验
Meta-Analysis of the Therapeutic Effect of Treating Osteoarthritis with Filiform Needle
MA Jia-jian，WU Dan-bin，ZHANG Qi-yao，BU Huai-en，FU Yu
【ABSTRACT】Objective：To systematically evaluate the clinical efficacy of treating osteoarthritis with filiform needle.Methods：RCT（randomized controlled trials）literatures were retrieved from Cochrane Library，CNKI，PubMed，VIP，and Wanfang database，and their bias risk and quality were evaluated with the Cochrane Handbook of the 5.1.0 version.The Meta-analysis was made with RevMan 5.3 software.Results：A total of 16 articles were included in this study and there were 3317 patients with osteoarthritis observed.The research results showed that in terms of security，the trials were of no serious adverse events.The total efficiency of treatment was OR = 1.58，95%CI = [1.28，1.96]，P < 0.000 1.After treatment，the joint pain symptom was SMD = -0.50，95%CI = [-0.79，-0.21]，P = 0.000 8.The joint function was SMD = -0.53，95%CI = [-0.82，-0.25]，
P = 0.000 3.The quality of life of patients was SMD = 0.39，95%CI = [0.18，0.59]，P = 0.000 3.The persistent effect was SMD = -0.22，95%CI = [-0.39，-0.04]，P = 0.01.As for above indexes，the acupuncture group was better than the control group.Conclusion：Acupuncture therapy with filiform needle is effective for osteoarthritis，which can improve the joint pain symptom，joint function and physical and mental condition，with lasting effect and high security.However，due to the limitations of the quantity and quality of the included literature，there may be some biases in the evaluation of the therapeutic effect，so further validation is still needed.
【Keywords】 osteoarthritis；filiform needle；acupuncture；Meta analysis；randomized controlled trials
骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种常见于中老年人的关节退行性疾病，典型临床表现包含关节痛苦、生硬、变形及活动受限[1]。OA的发作率随年纪增加显着增高，其致残率高达53%，成为老龄化社会中影响人们日子的常见原因[2]。本病属中医学“骨痹”领域，医治上有内治予以汤剂，外治施以针灸、中药熏洗与敷贴等[3]。现在，针灸疗法被广泛运用，其间毫针针刺法因简洁、安全等特色，临床运用率较高。近年来不乏相关实验研讨其效果，但大多样本量小且短少量化点评。本文经过对毫针针刺医治OA的随机对照实验进行Meta剖析，以期客观点评其效果，为临床运用和进一步研讨供给循证医学依据。
1 材料与办法
1.1 检索战略 第一次检索：日期为2000年1月至2015年7月，计算机检索Cochrane Library、PubMed、我国知网、维普、万方数据库，中文文献以“针刺”“骨关节炎”为检索词，英文文献以“acupuncture”“OA”“osteoarthritis”为检索词。第2次补检：日期为2015年8月至2016年3月，余同上。只归入已宣布文献。
1.2 归入规范 （1）文献研讨规划与目标：①随机对照实验；②实验对随机办法、盲法、失访或退出等状况有清晰描绘；③患者年纪、性别、国籍和种族不限；④清晰确诊为OA。（2）干涉办法与对照办法：实验组或为独自运用毫针针刺法（针具材料、取穴、办法、留针时刻及阶段不限），或为毫针针刺联合其他疗法，对照组为运用除针刺（包含毫针、温针、电针、耳针、穴道打针、小针刀等针法）以外的某种或某几种医治办法。（3）结局目标：不良事情发作状况，医治总有功率，医治后关节痛苦、关节功用、患者日子质量以及随访状况。
1.3 扫除规范 ①动物实验、理论研讨、总述等非临床实验研讨；②回忆性研讨；③个案报导及经历
总结；④重复宣布的文献；⑤学位论文、会议论文。
1.4 文献挑选、材料提取与质量点评 由2名点评员依照归入、扫除规范挑选文献，提取材料，对归入者进行质量点评。若有不合经过评论处理，或由第3人进行点评。用事前规划的材料提取表提取材料，提取内容包含样本量、平均年纪、干涉办法、实验周期、结局目标等。质量点评依照Cochrane体系点评员手册5.1.0版[4]对归入者进行偏倚危险及质量点评。
1.5 统计学办法 选用RevMan 5.3软件进行统计剖析。计数材料选用比值比（OR），计量材料选用规范化均数差（SMD），各效应量均以95%CI标明。选用χ2查验进行文献异质性剖析，当P ≥ 0.1且I2 ≤ 50%，选用固定效应模型进行Meta剖析，反之则选用随机效应模型；若异质性过大则行描绘性剖析。查验水准为α = 0.05。
2 结 果
2.1 检索成果 共检索到文献1979篇。依照归入、扫除规范，终究归入16篇文献[5-20]，其间英文文献13篇[5，7-9，11，13-20]，中文文献3篇[6，10，12]。文献挑选流程见图1。
2.2 归入研讨 归入研讨的基本特征见表1。
2.3 办法学质量点评 归入研讨的办法学质量点评见表2。
2.4 效果点评
2.4.1 安全性描绘 6篇文献[5-6，8-9，15，20]清晰提出针刺组未呈现严峻不良事情；8篇文献[7，11，13-14，16-19]报导针刺组呈现较轻不良事情，如头晕、厌恶、瘀斑、施针处红肿痛苦等共213例（14.8%），均非严峻不良反响；其他2篇文献[10，12]未提及。
2.4.2 总有功率 6篇文献[6-7，10，12，14，16]对此进行了报导，其间针刺组579例，对照组781例。固定效应模型Meta剖析成果显现，针刺组显着优于对照组（OR = 1.58，95%CI = [1.28，1.96]，P < 0.000 1）。见图2。
2.4.3 关节痛苦点评 12篇文献[5，6，8，10-15，17-19]对此进行了报导，其间针刺组938例，对照组998例。随机效应模型Meta剖析成果显现，针刺组显着优于对照组（SMD = -0.50，95%CI = [-0.79，-0.21]，P = 0.000 8）。见图3。
2.4.4 关节功用点评 7篇文献[8，11，15，17-20]对此进行了报导，其间针刺组679例，对照组697例。随机效应模型Meta剖析成果显现，针刺组显着优于对照组（SMD = -0.53，95%CI = [-0.82，-0.25]，P = 0.000 3）。见图4。
2.4.5 日子质量点评 5篇文献[6，11，17-19]对此进行了报导，其间针刺组1150例，对照组956例。随机效应方式Meta剖析成果显现，针刺组显着优于对照组（SMD = 0.39，95%CI = [0.18，0.59]，P = 0.000 3）。见图5。
2.4.6 效果耐久性点评 4篇文献[8，15，18，20]对此进行了报导，其间针刺组276例，对照组325例。随机效应模型Meta剖析成果显现，针刺组显着优于对照组（SMD = -0.22，95%CI = [-0.39，-0.04]，P = 0.01）。见图6。
2.4.7 单篇点评 Miller等[9]的研讨运用KSS评分办法，与其他归入研讨的评分办法存在较大异质性而无法兼并，故做描绘性剖析：其间针刺组21例，
对照组20例。2组医治8周后在关节痛苦、功用等方面比较，差异无统计学含义（P > 0.05）；之后1个月的随访成果显现，针刺组在关节功用评分上显着优于对照组（P < 0.01），而关节痛苦评分与对照组比较，差异无统计学含义（P > 0.05）。
3 讨 论
3.1 临床效果 本研讨共收录16篇相关随机对照实验文献，Meta剖析成果显现，各效果点评成果均为针刺组优于对照组，且存在较显着差异。可见毫针针刺医治OA有用，在改进关节痛苦症状、功用及患者身心健康等方面较其他疗法有优势，且效果耐久。从中医来看，本病由于肝脾肾亏虚、缓慢劳损致气血不畅、经脉凝滞、筋骨失养，兼加风寒湿邪侵袭及痰瘀阻络而生[21]。针刺部分阿是穴及相关穴道可疏通经络气血，及时有用地缓解痛苦、生硬等症状，促进关节功用的逐渐恢复。据WOMAC评分成果，针刺特别对关节活动或坚持某一功用位时的痛苦改进效果显著，然后确保了患者的日常活动、舒缓疾病导致的心理压力，进步日子质量。别的，经过周身辨证取穴，毫针针刺还可调和阴阳、扶正祛邪，利于患者全体健康状况的好转，可谓因人、因“证”施治，而非仅针对部分病灶的对“症”医治。
3.2 不良事情 依据安全性描绘，针刺组均未呈现严峻不良反响。可见毫针针刺相对安全，不良事情仅为个例，且程度较轻，或与患者体质、疾病自身有关。临床医治在留意针刺安全，防止刺伤安排器官及感染的基础上，还可调查针刺是否有致畸、致炎、导致严峻应激反响等或许[22]。就现在临床调查，针灸医治OA在防止不良反响方面较西药、手术等疗法有优势，毫针针刺在防止针灸意外状况方面较其他刺灸法有优势，易被患者承受。
3.3 限制与展望 归入研讨的文献中，仅有
6篇[7，9，14，16，18-19]选用盲法，且多为单盲，如此不免增加了成果的偏倚。但针刺研讨在盲法上的难度是公认的，等待更多原始研讨在优化规划的单盲基础上选用近似双盲[23]，为综合性剖析研讨供给牢靠数据。
在对照组设置上，张晓雨等[24]的研讨提示：为针刺实验设置不同对照组时，其实验阴性率亦将改动。而本研讨归入的实验在对照组设置上较为多样，除不同方式的假针刺（如非传统穴道刺入、非刺入）外，还有西药、恢复运动等，或许削弱研讨成果的稳定性。一起，研讨目标与干涉办法的设定均较广泛，如OA发病部位、病程阶段和中医证型的不同，以及补泻办法、处方配穴、留针时刻的差异等，故归入实验或许存在必定异质性。因而需求愈加具体化的研讨来分类评论不同医治细则针对不同病证的效果。
针刺是非常复杂的干涉办法，因而其效果断定必定是多方位的[25]。部分实验随访时刻过短，影响效果耐久性的点评；结局目标不行全面，如只要为数不多的研讨对患者精力、身体健康状况进行了点评，常导致针刺医治具有全体效应的特色被掩盖。
综上所述，本研讨虽标明毫针针刺医治OA有用果且优势可鉴，但论据的力度、多样性、代表性仍或许不行，需求更多大样本、高质量、多中心的随机对照实验来持续验证。
4 参考文献
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收稿日期：2016-08-15；修回日期：2016-10-11
