刘怀省 韩文朝
【摘 要】意图：调查风湿骨痛丸联合小剂量甲氨蝶呤医治类风湿关节炎的临床效果。办法：将
90例类风湿关节炎患者随机分为医治组和对照组，每组45例。医治组口服风湿骨痛丸及小剂量甲氨蝶呤片，对照组口服惯例剂量甲氨蝶呤片。2组均医治12周。点评2组患者医治前后关节压痛数、关节肿胀数、患者对日子能力的自我評价、患者对疾病活动性的点评、患者对关节痛苦程度的点评、医师对疾病活动性的点评、红细胞沉降率及C-反响蛋白，选用ACR规范点评临床效果，并行2组的安全性点评。成果：医治后，医治组患者的症状、评分、红细胞沉降率及C-反响蛋白较对照组显着改进，医治组总有功率优于对照组，差异均有统计学含义（P < 0.05）；医治组不良反响发生率显着低于对照组（P < 0.05）。定论：风湿骨痛丸联合小剂量甲氨蝶呤医治类风湿关节炎临床效果显着，无显着不良反响，值得临床运用。
【关键词】 关节炎，类风湿；风湿骨痛丸；甲氨蝶呤
Clinical Observation on the Treatment of Rheumatoid Arthritis with Fengshi Gutong Wan（风湿骨痛丸）Combining Small-dose Methotrexate
LIU Huai-sheng，HAN Wen-chao
【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of Fengshi Gutong Wan（风湿骨痛丸）
combined with small-dose methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis.Methods：Ninety cases of rheumatoid arthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，45 cases in each.The treatment group was required to orally take Fengshi Gutong Wan and small dose of Methotrexate Tablets，while the control group was treated with conventional dose of Methotrexate Tablets.Both groups were treated for 12 weeks.
Evaluations were made for the tender joint count，swollen joint count，patients self-assessment on life ability，patients assessment on disease activity，patients assessment on joint pain，doctors assessment on disease activity，erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein before and after treatment.ACR standard was used to evaluate the clinical efficacy.In addition，safety of the two groups was evaluated.Results：After treatment，the symptoms，scores，erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein in the treatment group were improved significantly compared with those in the control group，and the total efficiency of the treatment group was better than the control group，the differences being statistically significant（P < 0.05）.The incidence of adverse reaction in the treatment group was significantly lower than that in the control group（P < 0.05）.Conclusion：Fengshi Gutong Wan combined with small-dose methotrexate has an obvious clinical curative effect in treatment of rheumatoid arthritis without obvious adverse reactions，worthy of clinical application.
【Keywords】 arthritis，rheumatoid；Fengshi Gutong Wan（风湿骨痛丸）；methotrexate
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因没有清晰的缓慢全身性炎症性疾病，属自身免疫性疾病，临床表现首要为对称性、缓慢、多关节滑膜炎及关节外病变[1]。本病多见于青壮年，女人发病率高于男性。现在，对本病尚无特效医治办法，现代医学医治首要运用非甾体抗炎药、糖皮质激素及改进病况抗风湿药，以减轻关节危害、保持关节活动功用、缓解痛苦症状；可是长时间运用会发生显着的不良反响[2-3]。中医对本病多辨证选用祛风除湿、化痰祛瘀、清热通络、培补肝肾等中药医治。因为本病病程较长，患者需求长时间用药，为减轻患者长时间用药带来的不良反响，笔者运用风湿骨痛丸联合小剂量甲氨蝶呤医治RA患者45例，现总结报告如下。
1 临床材料
1.1 一般材料 选取2015年1月至2016年2月在濮阳市中医院风湿病科就诊的RA患者90例，依照随机数字表法分为医治组和对照组，每组
45例。医治组男22例，女23例；年纪20～47岁，均匀（32.30±8.22）岁；病程3～146个月，均匀（65.02±12.63）個月。对照组男20例，女25例；年纪21～48岁，均匀（33.64±7.98）岁；病程3～
143个月，均匀（63.91±13.06）个月。2组患者在性别、年纪、病程等方面比较，差异无统计学含义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 确诊规范
1.2.1 西医确诊规范 选用1987年美国风湿病学会（ACR）制定的RA确诊规范[4]。
1.2.2 中医证型规范 根据《中药新药临床研讨辅导准则》[5]制定。寒湿痹阻证：关节痛苦，遇热减轻，遇寒加剧，关节肿胀或关节变形，晨僵，关节屈伸活动晦气，肢体沉重感，恶风寒，舌淡，苔白滑或白腻，脉弦紧。
1.3 归入规范 ①契合上述西医确诊规范及中医证型规范；②年纪20～50岁；③患者自愿承受本研讨医治，并签署知情同意书；④严格遵守本研讨的各项要求，定时承受随访。
1.4 扫除规范 ①1个月内服用与本病相关的药物者；②兼并肝肾功用不全及其他严峻器质性病变者；③兼并结核、恶性肿瘤、糖尿病、痛风性关节炎者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤对实验所用药物不能耐受或过敏者。
2 方 法
2.1 医治办法 医治组给予口服风湿骨痛丸（河南华峰制药有限公司，国药准字Z19983064），每次2.25 g，每日2次；甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020644），每次7.5 mg，每周1次。对照组给予口服甲氨蝶呤片，每次
10 mg，每周1次。2组均以12周为1个阶段。
2.2 调查目标 调查2组医治前后患者对日子能力的自我点评、患者对疾病活动性的点评、患者对关节痛苦程度的点评、医师对疾病活动性的点评、关节压痛数、关节肿胀数、红细胞沉降率（ESR）及C-反响蛋白（CRP）。
2.3 效果鉴定规范 选用2011年引荐的ACR规范[6]。ACR20规范：关节肿胀数改进率≥20%，关节压痛数改进率≥20%，其他5项参数中至少3项改进≥20%。ACR50规范、ACR70规范类比ACR20规范。
2.4 统计学办法 选用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量材料以表明，选用t查验；计数材料选用χ?查验；等级材料比较选用秩和查验。以P < 0.05为差异有统计学含义。
3 结 果
医治组1例因不能坚持医治而退出，完结
44例；对照组完结45例。
3.1 2组临床效果比较 医治组总有功率优于对
照组，2组比较，差异有统计学含义（Z = -2.000，P = 0.046 < 0.05）。见表1。
3.2 2组医治前后各项评分、症状、实验室查看目标比较 医治后，2组中患者对日子能力的自我点评、患者对疾病活动性的点评、患者对关节痛苦程度的点评、医师对疾病活动性的点评、关节压痛数、关节肿胀数、ESR及CRP均较医治前显着改进（P < 0.01），且医治组均优于对照组（P < 0.05）。见表2。
3.3 2组不良反响比较 医治组不良反响发生率低于对照组（P < 0.05）。见表3。
4 讨 论
RA是一种病因病机尚不清晰的缓慢自身免疫性疾病，具有重复发生性、渐进性、缓慢等特色，可侵略全身多个器官。其关节的病理特征是重复发生的滑膜炎症及增生，然后构成血管翳，致关节囊、骨及关节软骨损坏损害，影响关节活动功用，并导致关节变形[7]，致残率较高，对患者的日子质量及身心健康发生严峻的影响[8]。现代医学医治准则首要是减轻痛苦症状、避免或削减关节损害、保持关节功用。常用药物为非甾体抗炎药、改进病况抗风湿药和糖皮质激素，但长时间运用会发生显着的不良反响。非甾体抗炎药会发生胃肠道反响及肝肾毒性等；慢效果抗风湿药长时间服用会发生骨髓按捺、黏膜损害、肝肾毒性等[9]；糖皮质激素会发生骨质疏松、高血压、肥壮、糖尿病等并发症，乃至导致风湿性血管炎、风湿性心包炎等[10]。中医学将RA归属于“痹证”领域，还有“历节风”“尪痹”等别称。中医学对本病已有两千多年的记载，有着比较完好的理论体系，可分为风寒湿型、风湿热型、痰瘀痹阻型及肝肾缺乏型，关于不同证型，选用中医辨证论治。
现在，RA尚无特效治好的办法，而且许多医家指出独自运用一种办法医治效果欠佳。娄多峰[11]以为，风湿病是病理特点不清、病变部位多样、致病原因杂乱的疾病，单药独自医治效果多欠安；钟琴[12]相同指出，RA的病况比较杂乱，运用单药独自很难获得抱负的效果，所以建议选用多种办法联合医治，在进步临床效果的一起，削减药物用量以减轻不良反响。钱鑫等[13-16]运用中西药联合医治RA，获得了较好效果。中药制剂医治RA的优势：在发挥中药自身医治效果的一起，还能对西药起到增效减毒效果。甲氨蝶呤属改进病况抗风湿药，是现在医治RA的首选药物，药理效果首要是经过按捺二氢叶酸还原酶，阻挠尿嘧啶转变为胸腺嘧啶，影响免疫活性细胞的DNA组成，然后起到免疫按捺效果，一般规范用量为每次10 mg，每周1次。风湿骨痛丸中制川乌、制草乌为大辛大热之品，能祛风湿、温经止痛；红花活血化瘀、通经止痛；另配用乌梅、木瓜酸甘养阴，甘草缓急止痛，避免辛热过分而伤阴津。诸药合用，共奏祛风湿、通经络之成效，主治寒湿痹阻型RA。为削减服用甲氨蝶呤的不良反响，笔者运用风湿骨痛丸联合小剂量甲氨蝶呤（每次7.5 mg，每周1次）医治RA，既能较好地缓解症状，又能削减西药服用剂量，削减药物的不良反响，获得了较好效果。
本临床调查成果显现，风湿骨痛丸联合小剂量甲氨蝶呤医治RA有较好的效果，优于独自运用惯例剂量甲氨蝶呤，值得临床使用。（下转第43页）
（上接第28页）可是RA屬于缓慢免疫性疾病，且本临床实验调查周期较短、病例较少，所以对药物的远期效果及安全性的点评尚短缺，将在后续的研讨中调查报导，使更多的RA患者获益。
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收稿日期：2016-11-01；修回日期：2016-12-15
