朱峰 张小骞 陈扬 邱奕雁 蓝涛 吴天顺
【摘 要】意图：选用本钱-效果剖析比较牛淫合剂与阿仑膦酸钠在医治绝经后骨质疏松痛苦方面的差异，从药物经济学视点为临床医治用药供给最佳计划。办法：将64例绝经后骨质疏松症患者随机分为医治组和对照组，每组32例。医治组给予口服牛淫合剂医治，对照组给予口服阿仑膦酸钠片医治。对
2组患者医治后第2，4周的痛苦改进状况进行点评，本钱-效果用药物经济学办法进行剖析。成果：①医治后2组痛苦状况均得到显着改进，改进程度及总有功率相似，差异无计算学含义（P > 0.05）；②医治组本钱-效果优于对照组，经敏感度剖析后成果仍建立。定论：关于改进绝经后骨质疏松症患者的痛苦症状牛淫合剂效果显着，其效果与阿仑膦酸钠片无显着差异，但牛淫合剂的本钱-效果更好，因而比照阿仑膦酸钠片，牛淫合剂能以更小的经济价值取得更大的医治收益。
【关键词】 绝经后骨质疏松症；痛苦；牛淫合剂；阿仑膦酸钠；本钱-效果剖析
绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis，PMOP）是指绝经后妇女因为卵巢功用阑珊、雌激素水平下降，呈现以全身痛苦、身长缩短、驼背为首要症状的代谢性疾病，严峻者可呈现骨折以及骨折致残、致死等成果[1]。昂扬的医治与护理费用及绵长的医治周期，給家庭与社会带来沉重的经济担负。挑选适宜的医治计划对患者十分重要，且经济要素也是医疗工作者合理用药的一个重要方面。本研讨依据中医“肾藏精、精生髓、髓生骨”等理论，选用具有抗骨质疏松及止痛效果的牛膝、淫羊藿等中药配伍成牛淫合剂[2-4]，比照商场认可度较高、效果较好的阿仑膦酸钠片的本钱-效果[5-6]，从药物经济学视点考量，为临床用药供给新的思路。
1 临床材料
1.1 一般材料 选取2014年6月至2015年6月在深圳市第二人民医院就诊的天然绝经2年以上、绝经年纪> 50岁的PMOP患者64例，随机分为医治组和对照组，每组32例。医治组年纪61～
74岁，对照组年纪60～74岁。2组患者在体质量指数（BMI）、年纪、痛苦程度等方面比较，差异无计算学含义（P > 0.05），具有可比性。见表1。
1.2 确诊规范 参照世界卫生组织（WHO）引荐的确诊规范，结合患者临床症状、体征拟定：
①骨密度测量值T < -2.5 SD；②女人患者，年纪为
50岁以上，天然绝经2年以上；③全身酸痛或腰背痛；④身段驼背、缩短（胸椎X线侧位片提示胸椎椎体呈多个椎体联合性楔样改动，骨质稀少，骨小梁数目减小，椎间隙变窄）；⑤无外伤所造成的骨折。以①②为根底，呈现③④临床症状、体征之一，扫除其他疾病影响，即可确诊为PMOP。
1.3 归入规范 ①契合上述确诊规范；②肝肾功用正常；③对医治计划知情赞同并签署知情赞同书，经医院道德委员会赞同。
1.4 扫除规范 ①患有影响骨转化与骨痛目标的其他疾病者，如甲状腺功用亢进、糖尿病、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤、骨肿瘤、缓慢腹泻；②兼并有心血管、肝、肾及血液体系等严峻原发疾病及精神病患者；③近期内服用过糖皮质激素类药物者。
2 方 法
2.1 医治办法 2组患者均给予根底补钙医治，钙尔奇D3（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029），每次600 mg，每日1次，口服；骨化三醇（上海罗氏制药有限公司，进口药品注册号H20140598），每次0.25 μg，每日2次，口服。医治组给予口服牛淫合剂（由牛膝、淫羊藿、狗脊各10 g等组成，深圳市第二人民医院中药房供给），水煎剂，每日1次，每次1剂。对照组予口服阿仑膦酸钠片（默沙东制药公司，进口药品注册号H20130241），每次70 mg，每周1次。
2.2 查询目标 在承受医治前和医治后第2，4周，对2组患者行痛苦强度评分并记载。痛苦强度选用视觉模仿评分法（VAS）：0分，无痛；≤3分，有细微痛苦，可以忍耐；4～6分，痛苦影响睡觉，尚能忍耐；7～10分，逐步加强的痛苦，难以忍耐，影响胃口和睡觉。骨质疏松痛苦改进评分规范[7]：显着，VAS评分下降 > 75%；一般，VAS评分下降约25%～75%；无效，VAS评分下降 < 25%。由患者自己记载不良反应，随访中假如呈现严峻不良反应或不能耐受等，告诉首要研讨者诊治。
2.3 本钱的承认与效果的断定 本钱的承认是指识别出研讨要素相关的资源耗费或付出价值的各个本钱项目。直接本钱、间接本钱和隐性本钱构成药物经济学研讨的本钱内容[8]。本试验一切患者均在门诊就诊，相关查看项目及费用根本相同，其他一般状况差异无计算学含义（P > 0.05），视间接本钱和隐性本钱上相同，2组间本钱差异首要体现在药品单价及用药剂量与频次上，牛淫合剂每包6.1元，
每日1次，每次1包；阿仑膦酸钠每片70.5元，每周1次，每次1片。效果指经过施加干涉要素带来的改动，分为利与弊两个方面。考虑2组患者在不良反应的发作上差异无计算学含义（P > 0.05），选用终究查询目标VAS得分作为衡量规范。
2.4 计算学办法 选用SPSS 22.0软件进行计算剖析。计量材料以表明，选用配对样本t查验；计数材料选用χ2查验。以P < 0.05为差异有计算学含义。
3 结 果
3.1 不良反应 医治组有3例在服药1～2 h内有部分皮肤瘙痒、反酸等症状，未予特别处理症状缓慢消失；对照组有2例在服药30～60 min内呈现口干舌燥等不适，数小时后症状消失。2组不良反
应发作率比较，差异无计算学含义（P > 0.05）。
3.2 2组医治前后VAS评分及痛苦改进总有功率比较 2组承受医治后痛苦评分均较前下降，且医治前后比较差异有计算学含义（P < 0.05）；但组间比较，差异无计算学含义（P > 0.05）。见表2。
2组用药后痛苦改进总有功率相似，见表3。
3.3 本钱-效果（C/E）剖析 药物经济学研讨中，本钱-效果表明得到单位效果所需耗费的费用，比值越低，效益越高。承受医治2周与4周后医治组本钱-效果显着优于对照组。见表4、表5。
3.4 敏感度剖析 在药物经济学研讨中，为点评干涉要素导致的不断定性，一般经过改动这些要素对成果发生的影响来剖析，是药物经济学点评中最广泛选用的一种处理办法[8]。如若考虑相关要素的改动状况后，在必定程度上干涉却并不影响剖析的定论，就可以以为此次剖析的可信度较高。本次假定2种医治计划中药物单价均下降10%进行敏感度剖析，行敏感度剖析后医治组本钱-效果仍优于对照组。见表6、表7。
4 讨 论
中医学以为，PMOP多因“肝肾缺乏，筋骨失荣，不荣则痛；筋骨失养易折，疲血阻络，不公例痛”[9]。依据上述理论，本研讨以补肝肾、强筋骨、活血化瘀、通滞止痛为医治准则，选用牛膝、淫羊藿、狗脊、丹参、仙茅、杜仲配伍成方医治骨质疏松及其引起的痛苦症状。纵观全方，淫羊藿辛甘温归肝肾经，可补肾壮阳、通络止痛；牛膝、丹参活血祛瘀，凉血消痈，除烦安神；仙茅温归肾经，以助淫阳藿补肾壮阳；杜仲补中、益精气、坚筋骨。诸药合用，阴阳双补，标本同治。而现代药理学也证明了牛膝、淫羊藿等药物在抗骨质疏松及骨质疏松痛苦方面的效果[10-14]。研讨成果显现，牛淫合剂与阿仑膦酸钠片不管在痛苦程度的下降仍是总有功率方面效果均相似，2组间比较差异无计算学含义（P > 0.05）。
目前我国已逐步步入老龄化社会，跟着社会经济水平的进步及医疗卫生事业的开展，骨质疏松症作为老年人常见病遭到广泛注重。一项查询显现，在我国患骨质疏松症（包含骨量削减）的人约有8400万，占总人口份额的6.6%[15]，而因激素排泄紊乱引起的妇女PMOP占整个骨质疏松患者的一半以上。研讨显现，在绝经后妇女中，与骨质疏松性骨折相关的死亡率现已超越乳腺癌、宫体癌和宫颈癌死亡率的总和[16]。我国是世界上人口最多的国家，防备和医治骨质疏松症及其并发症的重要性显而易见，但高发病率、高风险导致绝经后妇女在抗骨质疏松及其并发症方面花费巨大。为减轻患者家庭与社会担负、下降医治费用，挑选经济有用的医治计划显得尤为重要。药物经济学研讨意图是为了剖析比较得出能取得最大经济学效益的药物医治方法，为临床用药供给参阅，让临床医生用药有据可依，让患者获悉牢靠的、有用的医治药物信息[8]。本研讨经药物经济学剖析计算显现，牛淫合剂本钱-效果显着优于阿仑膦酸钠，也就是说关于PMOP患者来说其经济效益更好。
研讨成果必定了牛淫合剂在PMOP痛苦方面的效果与经济学价值，为疾病的医治供给了新的挑选，值得进一步研讨与推行。本研讨因为样本量较小、查询目标较单一，有待进一步的长时间、大样本临床研讨。
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收稿日期：2016-08-05；修回日期：2016-12-12
