王忠壮
药品不良反响陈述是药品危险防控水平缓才能的表现，加强药品不良反响陈述和监测作业，可及时发现药品潜在固有危险，点评其危险效益比，不断完善药品的安全性信息，维护大众的用药安全。2016年7月13日，国家食品药品监督办理总局发布了由国家药品不良反响监测中心撰写的《国家药品不良反响监测年度陈述（2015年）》，该陈述根据国家药品不良反响监测数据库中2015年1月1日至当年12月31日全国各地上报的数据。本文将新数据与2014年的数据进行比较，解读2015年药品不良反响监测年度陈述。
整体状况趋于平稳
2015年药品不良反响/事情陈述整体状况平稳，全国监测网络收到《药品不良反响/事情陈述表》139.8万份，较2014年（下同）添加5.3%。其间，新的和严峻药品不良反响/事情陈述添加15.3%，这方面数量和份额继续添加，显现我国药品不良反响整体陈述质量和可利用性继续进步。
每百万人口均匀病例陈述数量 是衡量药品不良反响监测作业水平的重要目标之一，2015年这一数据为1 044份，添加5.4%，标明发现和搜集药品不良反响信息才能进一步增强。
药品不良反响/事情县级陈述份额 是衡量药品不良反响监测作业均衡展开及掩盖程度的重要目标之一。2015年的份额为96.6%，添加2.2%，标明展开均衡，掩盖规模较广。
陈述源方面 医疗机构占82.2%、药品运营企业16%、药品出产企业1.4%、个人及其他来历0.4%。医疗机构依然是首要来历，出产企业的陈述数量偏低，因为药品出产企业较少把握临床用药一手信息，为催促药品出产企业树立健全药品不良反响陈述和监测体系，实在实行陈述和监测职责，2015年，国家食品药品监督办理总局发布了《药品不良反响陈述和监测查看攻略（试行）》，触及出产企业的陈述和监测作业在未来会改进。
陈述人作业方面 医师占53.0%，药师27.6%，护理14.6%，其他4.8%，显现直接触摸患者的医务人员是主体。
晚年人、心血管病患者尤要留意
患者状况 陈述触及患者男性和女人份额0.92：1，女略多于男；年纪状况，14岁以下患者占9.9%，略有下降；65岁以上晚年人占21.5%，严峻陈述份额达28.7%，自2009年以来，这两项份额继续上升。晚年人往往身患一种以上的疾病，有些人在用药之外还服用一些保健食品，加上自身脏器功用退化，推陈出新减慢，对药物的耐受性下降，尤其是一些活性较强的药物，极易发作毒副作用和过敏反响，晚年患者用药安全问题需引起特别重视。肝肾功用不全的白叟在用药时更需警觉，挑选药品时要多咨询医师，留意给药途径和时刻，加强用药前和用药期间监护。
药品类别方面 化学药占81.2%、中药17.3%、生物制品（不含疫苗）1.5%，开始显现了各类药品的安全性及用药频度。其间，抗感染药品陈述数量居首，占化学药的44.9%，下降了1.3%，接连6年下降，显现自2011年展开的全国抗菌药物临床运用专项整治活动确有成效。心血管体系用药占化学药陈述总数的10.3%，接连6年上升，旁边面反映心血管疾病的发病率和用药规模、用药量上升。跟着居民生活水平的逐步进步，高血压、冠心病、血脂紊乱、心律失常、心力衰竭等心血管疾病的发作率快速添加，心血管体系用药，尤其是口服制剂运用越来越广泛，用药安全应引起重视。电解质、酸碱平衡及养分药的陈述接连6年上升，显现输液及辅佐用药需求加强办理和引导。
药品剂型方面 打针剂占61.3%、口服制剂34.7%、其他制剂4.0%。打针剂所占份额添加3.5%，口服制剂下降1.5%；给药途径方面，静脉打针占57.9%、其他打针3.2%，口服给药35.8%、其他途径3.1%。化学药打针制剂份额小幅添加，应树立打针剂危险办理的长效机制，加强合理用药相关宣扬、教育和研究作业。
累及体系方面 皮肤及其附件危害占27.3%、胃肠体系危害占26.2%、全身性危害占10.8%。化学药、中成药及打针剂累及体系前三位排序与整体共同，生物制品依次是皮肤及其附件危害、全身性危害、免疫功用紊乱；口服制剂累及体系依次为胃肠体系危害、皮肤及其附件危害、神经体系危害。
“上榜”药物“五甲”
2015年全国药品不良反响监测网络共收到国家根本药物的不良反响/事情陈述57.5万例 （占整体陈述41.1%，其间严峻陈述3.7万例，占6.4%），陈述触及化学药品和生物制品病例占83.1%，中成药占16.9%。
化学药品和生物制品状况 陈述482 740例次，含严峻陈述35 358例次，数量排名前5位的分别是抗微生物药、心血管体系用药、抗肿瘤药、消化体系用药、镇痛/解热/抗炎/抗风湿/抗痛风药，占根本药物化学陈述的73.1%。陈述数量排名前五位的种类均为抗微生物药：左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶和青霉素。
中成药状况 陈述98 176例次，含严峻陈述5 480例次，陈述总数由多到少依次为内科用药（占84.9%）、骨伤科用药、妇科用药、耳鼻喉科用药、外科用药、眼科用药。明显，药物医治是内科的首要医治手法，内科临床用药量大，根本药物目录中中药打针剂都归于内科用药。内科用药中排名前五位的分别是祛瘀剂、温理剂、开窍剂、清热剂、扶正剂，陈述占到内科用药陈述数的88.9%。
抗感染药品 其药品不良反响/事情陈述51.3万例（占年度整体陈述36.7%，添加1.2%），其间严峻陈述2.84万例（添加16.6%），占5.5%；陈述与整体陈述年纪散布比较，1～4岁年纪段上升4.8%，45～64岁年纪段下降6%，65岁以上年纪段下降4.2%；累及体系排名前3位的是皮肤及其附件危害、胃肠体系危害、全身性危害。
抗生素陈述占65.8%，排名前5位的是头孢菌素类、大环内酯类、青霉素类、β-内酰胺酶抑制药和林可霉素类；组成抗菌药陈述占排名前5位的是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类、抗结核病药、β-内酰胺酶抑制药，与去年比较，喹诺酮类排名上升至第2名，青霉素类排名下降至第3名。
中药打针剂 中药打针剂陈述12.7万例次（占中药不良反响/事情陈述的51.3%），其间严峻陈述9 798例次（7.7%）。陈述数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、解表剂、祛痰剂，占整体陈述的97.0%，前五名种类为清开灵打针剂、参麦打针剂、血塞通打针剂、双黄连打针剂、舒血宁打针剂。其严峻陈述首要触及全身性危害、呼吸体系危害、皮肤及其附件危害等，包含过敏样反响、过敏性休克、寒战、发热、呼吸困难、胸闷、心悸、瘙痒、皮疹、厌恶、吐逆等表现。
实践证明，中药打针剂归于高危种类，独自或序贯联用其他药品均可呈现不良事情，兼并用药或许加大中药打针剂的安全危险。部分中药打针剂的不良反响首要来历于底层医疗卫生机构，表现为过敏及类过敏反响，乃至呈现过敏性休克等严峻反响，需求急救。这都阐明合理用药的重要性，中药打针剂安全性再点评作业也需求不断强化。
药品有防备、确诊、医治疾病，让人获益的一面，还有不良反响的固有特点。上述陈述也表现了以下准则：优先选用安全有用的国家根本药物，用药要遵从能不必就不必、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不输液的准则，并且大众用药前一定要仔细阅读药品阐明书，特别要留意药品的忌讳、慎用、留意事项、不良反响和药品间的相互作用等安全警示事项，一旦发作药品不良反响，应立刻停药，并求助医师或药师协助。
留意：每种药品不良反响/事情陈述的数量遭到该药品的运用量和该药品不良反响发作率等许多要素的影响，故陈述数量的排名仅是陈述数据多少的直接反映，不代表不良反响发作率的凹凸。
