李中东
户某，男，2岁5个月，因急性支气管炎运用头孢呋辛钠和炎琥宁2天，不见好转。第3天改用头孢曲松，静脉打针维生素K1 5毫克，约1分钟，户某呈现了瘙痒症状，进而呼吸困难，全身紫绀，气促，呼吸每分钟达50次，双肺可闻及水泡音。医师当即给予地塞米松、肾上腺素，结合利尿、纠酸、吸氧等医治后，约3小时后呼吸困难得到改进，上述不适逐步消失，生命体征安稳。
户某无过敏史，也无宗族过敏史。终究医师承认，户某的不适系维生素K1导致的过敏反响。
在上述事例中，户某呈现的首要是严峻的呼吸体系危害症状，体现为呼吸困难、紫绀，是在输入维生素K1约1分钟内呈现显着症状，停用维生素K1，经及时对症医治后，病况缓解，在并用其他药物等归纳医治办法后，未再呈现前述不良体现。
安全警示“在前”，修订阐明书
在临床上，维生素K1打针液首要用于维生素K缺少引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X凝血因子组成妨碍或反常而致的出血，可见出血倾向和凝血酶原时刻延伸；香豆素类、水杨酸钠等所造成的的低凝血酶原血症和新生儿出血症，肾脏穿刺出血；以及长时间运用广谱抗菌药所造成的的体内维生素K缺少。它还具有必定的解痉（泌尿道、胆道平滑肌痉挛）镇痛和止咳平喘效果。
因为运用比较广泛，维生素K1的不良反响报导逐步增多，首要体现有过敏性休克、过敏样反响、发热、寒战、昏厥等全身性症状；呼吸困难、胸闷、呼吸短促、支气管痉挛、喉头水肿、憋气、咳嗽、哮喘、憋喘、呼吸按捺等呼吸系統危害；紫绀、低血压、心悸、心动过速等心血管体系危害等症状。
维生素K1不良反响在临床中时有发作，轻者皮疹，重者休克，需紧迫抢救医治。在实践过程中发现，维生素K1打针液所造成的不良反响逐年添加，但是底层医师对其还没有引起满足的注重，知道也远未到位。
为了确保群众用药安全，2017年9月27日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求出产企业修订维生素K1打针液阐明书，对其用药安全提出警示，引起了群众对其用药安全的重视。
在国家食药监总局的修订阐明中，维生素K1打针液阐明书修订被要求添加黑框正告（“黑框正告”呈现在药品阐明书最靠前的方位，比较于“正告与留意事项”，“黑框正告”是更为夺意图药品危险警示办法），以正告其打针时或许引起过敏性休克，乃至逝世。此外，在其不良反响项下添加以下内容：如全身性的危害、呼吸体系危害、心血管体系危害。
安全保证“贯穿”，谨遵用药规律
有学者总述了从1995-2005年间国内宣布的68篇文献，在243例维生素K1打针液所造成的不良反响中，以皮肤过敏反响为最多。过敏性休克占悉数反响的24%（1例逝世），中度过敏占39%，轻度过敏占29%。此外在2011年国家食品药品监督管理局的不良反响数据库中，就有240例维生素K1打针液的不良反响病例陈述。
在临床用药过程中，医务人员是安全用药的卫护者。针对维生素K1黑框警示，临床工作者应习惯安全需求，削减或许呈现的用药危害，主张遵从以下用药准则。
1遵习惯证用药，依照正常剂量运用。一般为肌内打针、静脉打针，一次10毫克，一日1～2次。医治新生儿出血症时，肌内或皮下打针1毫克，8小时后视病况需求可重复。
2依阐明书用法，挑选合理给药途径。给药途径一般应首选肌内和皮下打针，当患者病况严峻或特别状况下可运用静脉打针。就是说，能选用肌内和皮下打针给药的就不必静脉打针。
3若确实需求静脉打针，给药速度有必要缓慢。依照药典要求，给药速度不该超越每分钟1毫克，假如静注过快，超越一分钟打针4～5毫克的总量，或许会呈现面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等反响。
4要问询过敏史，慎重扫除高危危险。在决议用药前，医务人员应具体问询患者及直系亲属的过敏史，确知患者对维生素K1及打针液所含成分过敏者禁用，患者自己或直系亲属有过敏史者，要慎重运用或尽或许不必。
在用药途中，医务人员应对患者的生命体征多加调查，及时、正确判别临床过敏病症，一旦呈现反常症状，当即停药，及时进行救治。
安全意识“断后”，回绝不良反响
作为患者或家族，在看病用药期间，也应不遗余力，合力同心，协同医务人员做好患者照护。比方，在运用维生素K1打针液期间，如能做到如下几点，也可削减严峻过敏反响的发作。
1理解药物有时有用，有时也有害。“是药三分毒”，药物不是身体原有的，属外来化学物质，对药物医治的矛盾性有所认知，一旦呈现与医治意图相悖的状况，能理性应对，防止呈现误判或误治。维生素K1有解痉镇痛效果，而静注维生素K1有或许致过敏性休克，这与其可导致支气管痉挛有关。
2奉告医务人员是否曾有过敏史，正在运用哪些药物。知道患者的过敏史、肝肾功能等状况，医师会权衡利弊，慎重运用。维生素K1与不少药物联用存在配伍忌讳。与苯妥英钠混合2小时可有颗粒沉积，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易呈现污浊，而水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等可影响其效果。
3严厉标准储藏运用，运用期间也要避光。维生素K1打针液为黄色液体，易被酶和氧化剂损坏，遇光色彩变深，一般需避光密闭储存。静脉输液过程中也要避光。
4留意静脉打针期间和打针之后的调查。维生素K1不良反响大多在短期内发作，所以家族应留意调查用药30分钟左右的临床反响，一旦调查到过敏等异常改变，应当即恳求医护人员协助，先停药，并考虑活跃救治办法，削减危害。
维生素K1打针液的不良反响首要是过敏性反响，其间过敏性休克可危及生命。其不良反响发作原理并不清晰，一般以为与身体要素、药物要素、给药办法都有关。一是免疫反响说，维生素K1是一种脂溶性成分，与血液中蛋白（或安排中T细胞）结合有较强的免疫原性；二是增溶剂说，研讨标明其打针液中的增溶剂很或许是引起类过敏的原因之一；三是溶血效果说，削减剂量（日剂量不宜超越40毫克），缓慢打针，稀释后打针，经过下降部分血液药物浓度，维生素K1的溶血效果削弱，能削减其不良反响。
尽管如此，也不要就此惧怕运用该药物。政府极力在用前警示，医务工作者尽力在运用中用心，患者或家族一直有安全初心，维生素K1打针液的用药危险可防可控。
