邬时民
在国际上，不同国家和地区对褪黑素的运用规范和规则不尽相同。在美国，褪黑素被美国食物和药物办理局答应作为膳食弥补剂质料运用，上市出售不需要政府答应。在欧盟，褪黑素被制止作为食物质料运用。澳大利亚药物办理局同意褪黑素为药物。在加拿大，褪黑素被答应作为天然健康产品的质料运用，成人每日引荐用量规模为0.5～10毫克。
在我国，褪黑素被答应作为保健食物质料运用，要求纯度为99.5%以上，每日引荐用量为1～3毫克，申报的保健功用限定为改进睡觉。并特别强调两点：不能代替药物医治作用；驾车、机械作业前或正在作业以及从事危险操作者请勿用。
以褪黑素为主的保健食物品种有许多。由于在我国安眠药归于处方药，许多有睡觉妨碍的患者惧怕药物不良反应，所以改用保健食物，以为保健食物没有不良反应，也可以到达医治睡觉疾病的意图。可是，在药学专家的眼里，药品是可防备、确诊、医治疾病的；保健食物是不以防备、医治疾病为意图，仅仅用于调理机体机能，进步人体抵挡疾病的才能，改进亚临床状况，下降疾病发作的危险。明显保健食物不能代替药品，也不是医治睡觉疾病的“神丹妙药”。假使服用褪黑素保健食物作用不大，应去医院确诊。尤其是老年人，由于其认知才能阑珊，加上看病心切乱投医，在某些保健食物不良商家的忽悠下，简单上当受骗，花费几千元乃至几万元的巨资购买许多“吃不死人，治不好病”的保健食物，这样的比如媒体时有发表，有必要引起顾客的高度重视。
更有甚者，违背食药监部分的规则，未经同意，在保健食物里违规或过量添 加褪黑素，这种做法危害很大，会造成对服用者的健康危害。由于现在在市场上能找到的褪黑素质料多由化工厂出产，作为一种激素，应该是有剂量约束的，不少厂家乱用、随意增加，躲避监管，使许多顾客蒙在鼓里。
还有业内人士以为，关于大都失眠患者来说，褪黑素改进睡觉的作用被言过其实，并且长时间大剂量服用还会导致一系列不良反应。褪黑素的底子元素来自于大脑排泄，长时间或许多服用会发生依靠感，影响本身排泄褪黑素，这或许导致整个内排泄系统紊乱而引发其他疾病。
对此，国家食物药品监督办理总局主张：关于在广告中扩展宣扬褪黑素保健功用的行为，顾客须辨明是非，一起监管部分将予以有用办理。
